载荷和连接子研发和生产
WuXi XDC offers comprehensive and integrated discovery, CMC development and cGMP manufacturing
常州小分子基地位于常州市新北区，距离上海187公里。作为尊龙凯时合联分公司，常州小分子基地专注于ADC药物有效载荷（payload）和连接子（Linker）的研发与生产，不仅具备催化氢化、流体化学、生物催化、化学催化等强大的技术能力，且拥有丰富的小分子研发、生产和分析方法开发的经验。
依托高标准的质量管理体系和国际一流的硬件设备，公司具备OEB5（OEL低至10纳克每立方米）级别化合物的处理能力，可以为客户开展从毫克级到数十公斤级的化合物研发与生产，产品符合FDA、EMA、NMPA等质量要求。
平台能力
- 符合GMP规范的高活研发实验室和高活工厂
- 克级到数十公斤级高活性化合物生产
- 所有常规反应类型，包括高活氢化实验室和低温反应
- OEB5低至10 ng/m3处理能力
- GMP HPLC制备分离纯化和冻干能力
- 分析方法开发和验证、放行测试和稳定性研究
- 高活化合物测试能力 IR, HPLC, GC, KF, DSC, XRPD, ROI, DVS, PLM, -70oC 稳定性研究
偶联药连接子及毒素研发和生产平台
业务介绍
- 载荷和连接子工艺研发合成以及GMP生产
- 分析方法开发及检测服务
- 高活化合物制备分离纯化
- 常用ADC payload 库存：MMAE/F，SN38，Exatecan，DM1，DM4，PNU，PBD，etc.
- 常用ADC linker 库存MC-VC-PAB-PNP, Glu-VC-PAB, NHS-Glu-VC-PAB, Azido-Glu-VC-PAB, Hydrazone (acid Sensitive), Disulfide (Glutathione sensitive), SMCC
- IND DMF注册
更多参考信息
白皮书: The Watershed Moment for ADCs has Arrived
行业观点:
尊龙凯时合联CEO李锦才：赋能生物偶联药开发的无限可能（上篇）
尊龙凯时合联CEO李锦才：赋能生物偶联药开发的无限可能（下篇）
Antibody Drug Conjugate (ADC) Development And Manufacturing Challenges And Solutions
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Overcoming Antibody-Drug Conjugate (ADC) Process Development